PRODUCT NAME

COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (कोलोइडल गोल्ड)

प्याकिङ

1 टुक्रा / झोला

1 टुक्रा / बक्स  वा २8टुक्रा / बक्स

1 टुक्रा प्रति बक्सको लागि बक्स आकार: 180 * 65 * 15mm

28 टुक्रा प्रति बक्सको लागि बक्स आकार: 190 * 125 * 75 मिमी

अभिप्रेत प्रयोग गर्नुहोस्

यो उत्पादन Saliva मा उपन्यास कोरोनाभाइरस, वा COVID-19 को गुणात्मक पत्ता लगाउन उपयुक्त छ।यसले नोवेल कोरोना भाइरसको संक्रमण पत्ता लगाउन मद्दत गर्छ।

सारांश

उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) β वंशको हो।COVID-19 एक तीव्र श्वासप्रश्वास संक्रामक रोग हो।मानिसहरू सामान्यतया संक्रमणको लागि संवेदनशील हुन्छन्।हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्;एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्।हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, विशेष गरी 3 देखि 7 दिन।मुख्य लक्षणहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी पर्दछन्।नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र पखाला पनि केहि अवस्थामा पाइन्छ।

सिद्धान्त

COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट एक इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक झिल्ली परख हो जसले लार नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 बाट nucleocapsid प्रोटीन पत्ता लगाउन अत्यधिक संवेदनशील मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू प्रयोग गर्दछ।परीक्षण पट्टी निम्न भागहरू मिलेर बनेको छ: नमूना प्याड, अभिकर्मक प्याड, प्रतिक्रिया झिल्ली, र अवशोषित प्याड।अभिकर्मक प्याडमा SARS-CoV-2 को nucleocapsid प्रोटीन विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू संग संयुग्मित कोलोइडल-गोल्ड हुन्छ;प्रतिक्रिया झिल्लीले SARS-CoV-2 को nucleocapsid प्रोटीनको लागि माध्यमिक एन्टिबडीहरू समावेश गर्दछ।सम्पूर्ण पट्टी प्लास्टिक उपकरण भित्र निश्चित गरिएको छ।जब नमूना राम्रोसँग नमूनामा थपिन्छ, अभिकर्मक प्याडमा सुकाइएका कन्जुगेटहरू भंग हुन्छन् र नमूनासँगै माइग्रेट हुन्छन्।यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेन प्रस्तुत हुन्छ भने, एन्टी-SARS-2 कन्जुगेट र भाइरसको बीचमा बनाइएको जटिल परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) मा लेपित विशिष्ट एन्टि-SARS-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूद्वारा कब्जा गरिनेछ।T रेखाको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामको सुझाव दिन्छ।प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा सेवा गर्नको लागि रातो रेखा सधैँ नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्नेछ कि नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिङ भएको छ।

रचना

1. डिस्पोजेबल परीक्षण उपकरण

2. डिस्पोजेबल प्लास्टिक लार सङ्कलन झोला

प्रदान नगरिएको द्वारा आवश्यक अन्य उपकरण:

टाइमर

सावधानी

कृपया परीक्षण गर्नु अघि यो प्याकेज सम्मिलित सबै जानकारी पढ्नुहोस्।

१. भित्रका लागि-विट्रो निदान प्रयोग मात्र।म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्

2. परीक्षण प्रयोगको लागि तयार नभएसम्म सिल गरिएको थैली वा बन्द क्यानिस्टरमा रहनु पर्छ।

3. सबै नमूनाहरू सम्भावित रूपमा खतरनाक मानिन्छ र एक संक्रामक एजेन्ट जस्तै रूपमा ह्यान्डल गर्नुपर्छ।

4. प्रयोग गरिएको परीक्षण स्थानीय नियमहरू अनुसार खारेज गर्नुपर्छ

भण्डारण र स्थिरता

1. तापक्रममा हर्मेटिकली-सील गरिएको झोलामा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस् (4-30 ℃ वा40-86℉) र प्रत्यक्ष घामबाट जोगिन।किट लेबलिङमा छापिएको म्याद सकिने मिति भित्र स्थिर छ।

2. एक पटक सिल गरिएको झोला खोलिसकेपछि, परीक्षण एक घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुपर्छ।

तातो र आर्द्र वातावरणमा लामो समयसम्म सम्पर्क गर्दा उत्पादन बिग्रन्छ।

3. प्रत्येक सिल गरिएको झोलामा लट नम्बर र म्याद सकिने मिति छापिएको छ।

TEST प्रक्रिया

परीक्षण गर्नु अघि परीक्षण उपकरण र नमूनाहरूलाई कोठाको तापक्रम (15-30° वा 59-86℉) मा सन्तुलनमा राख्न अनुमति दिनुहोस्।

1.एकल प्रयोग डिस्पोजेबल प्लास्टिक झोला मा कम्तिमा 2 एमएल ताजा लार सङ्कलन।

2.एल्युमिनियम पन्नीको झोला खोल्नुहोस् र परीक्षण क्यासेट निकाल्नुहोस्।

3.क्यासेट टोपी खोल्नुहोस्।

4.अवशोषक प्याडलाई लारको झोलामा डुबाउनुहोस् र २ मिनेट पर्खनुहोस्।

5.लार कपबाट परीक्षण कार्ड हटाउनुहोस्, त्यसपछि टोपी फिर्ता राख्नुहोस् र समतल सतहमा परीक्षण क्यासेट राख्नुहोस्।

6.परीक्षाको नतिजा १५ मिनेटमा व्याख्या गर्नुहोस्, २० मिनेटपछि परीक्षाको नतिजा नपढ्नुहोस्।

नोट:

1.डन'मुखमा नराख्नुहोस्।

2.डन'रगत संग लार प्रयोग नगर्नुहोस्।

3.यदि तरल पदार्थ चल्दैन भने, प्लास्टिकको कपमा 1 मिलीलीटर पिउने पानीलाई र्यालको साथ हाल्नुहोस्, पानी र लारलाई समान रूपमा मिलाउनुहोस्। , र त्यसपछि थप लार अवशोषित गर्नको लागि अवशोषित प्याडलाई झोलामा फिर्ता राख्नुहोस्।

व्याख्या OF परिणामहरू (भित्र 15 मिनेट)

सकारात्मक(+):दुबै T र C रेखाहरू 15 मिनेट भित्र देखा पर्दछ।ऋणात्मक(-):C रेखा देखिन्छ जबकि 15 मिनेट पछि कुनै T रेखा देखा परेन।

अवैध:यदि C रेखा देखा पर्दैन भने, यसले परीक्षणको नतिजा अमान्य छ भनी सङ्केत गर्छ, र तपाईंले अर्को परीक्षण यन्त्रसँग नमूना पुन: परीक्षण गर्नुपर्छ।

सीमाहरू

1.COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट एक प्रारम्भिक गुणात्मक परीक्षण हो, त्यसैले यो परीक्षणद्वारा न मात्रात्मक मान र न त COVID-19 मा वृद्धि दर निर्धारण गर्न सकिन्छ।

2.नकारात्मक परीक्षण परिणाम आउन सक्छ यदि नमूनामा एन्टिजेन एकाग्रता परीक्षणको पत्ता लगाउने सीमा भन्दा कम छ।परीक्षणको पत्ता लगाउने सीमा पुन: संयोजक SARS-CoV-2 nucleoprotein बाट निर्धारण गरिएको थियो र 10 pg/ml छ।

3. SARS-CoV-2 एन्टिजेन परीक्षण क्यासेटको प्रभावकारिता यस प्याकेज इन्सर्टमा वर्णन गरिएका विधिहरूद्वारा मात्र मूल्याङ्कन गरिएको छ।यी प्रक्रियाहरूमा परिवर्तनहरूले परीक्षणको प्रदर्शनलाई परिवर्तन गर्न सक्छ।

4. गलत नकारात्मक नतिजा आउन सक्छ जब नमूना अपर्याप्त रूपमा पत्ता लगाइयो, ढुवानी वा ह्यान्डल गरियो।

5. यदि नमूनाहरू नमूना लिएको एक घण्टा भन्दा बढी परीक्षण गरियो भने गलत नतिजा आउन सक्छ।नमूना परीक्षण पछि जतिसक्दो चाँडो परीक्षण गर्नुपर्छ।

6. सकारात्मक परीक्षण परिणामहरूले अन्य रोगजनकहरूसँग सह-संक्रमण समावेश गर्दैन।

7.नकारात्मक परीक्षण नतिजाहरू SARS-CoV-2 बाट अन्य भाइरल वा ब्याक्टेरियल संक्रमणहरू प्रकट गर्ने उद्देश्यले होइन।

८.सात दिनभन्दा बढी समयपछि लक्षण देखिने बिरामीहरूबाट नकारात्मक नतिजालाई अनुमानको रूपमा लिनुपर्छ र अर्को आणविक परीक्षणद्वारा पुष्टि गर्नुपर्छ।

9. यदि विशिष्ट SARS-CoV-2 स्ट्रेनहरूको भिन्नता आवश्यक छ भने, सार्वजनिक वा स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारीहरूसँग परामर्शमा थप परीक्षणहरू आवश्यक पर्दछ।

10.बालबालिकाहरू वयस्कहरू भन्दा लामो समयसम्म भाइरसहरू स्राव गर्ने प्रवृत्ति हुन सक्छन्, जसले वयस्क र बच्चाहरू बीचको भिन्न संवेदनशीलता र तुलना गर्न गाह्रो हुन सक्छ।

11. यो परीक्षणले COVID-19 को लागि अनुमानित निदान प्रदान गर्दछ।एक पुष्टि गरिएको COVID-19 निदान सबै क्लिनिकल र प्रयोगशाला निष्कर्षहरू मूल्याङ्कन गरिसकेपछि मात्र एक चिकित्सक द्वारा गरिनु पर्छ।

नोटहरू

1. COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट लारको नमूनाहरूमा मात्र लागू हुन्छ।

रगत, सीरम, प्लाज्मा, पिसाब र अन्य नमूनाहरूले असामान्य परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।यदि कुनै नमूना परीक्षण सकारात्मक छ भने, थप क्लिनिकल निदान र परिणामहरूको रिपोर्टिङको लागि कृपया आफ्नो स्थानीय स्वास्थ्य सेवा प्राधिकरण हेर्नुहोस्।2. सुनिश्चित गर्नुहोस् किअवशोषित प्याडपूर्ण रूपमा ओसिलो छ।

3।सी लिन भएमा तुरुन्तै सकारात्मक नतिजा निकाल्न सकिन्छe र T लाइन देखा पर्दछ, र नकारात्मक परिणामहरू पूरा 15 मिनेट खर्च गर्न आवश्यक छ।

4।परीक्षण उपकरण एक डिस्पोजेबल उत्पादन हो र प्रयोग पछि जैविक खतराहरू समावेश हुनेछ।

कृपया परीक्षण उपकरणहरू, नमूनाहरू, र प्रयोग पछि सबै सङ्कलन सामग्रीहरू ठीकसँग डिस्पोज गर्नुहोस्।

5।उत्पादन लेबलिङमा म्याद सकिने मिति अघि प्रयोग गर्नुपर्छ।

6।यदि अभिकर्मकहरू भएको परीक्षण झिल्लीको भाग परीक्षण बाहिर छ भने

सञ्झ्याल, वा फिल्टर पेपर वा लेटेक्स प्याड को 2 मिमी भन्दा बढी मा खुला छ

परीक्षण सञ्झ्याल, यसलाई प्रयोग नगर्नुहोस् किनभने परीक्षण परिणामहरू अमान्य हुनेछन्।नयाँ प्रयोग गर्नुहोस्

बरु परीक्षण किट।