पृष्ठ

उत्पादन

COVID-19 तटस्थ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट क्यासेट (कोलोइडल सुन)

छोटो विवरण:


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

शीर्षक

COVID-19 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट क्यासेट(कोलाइडल गोल्ड) एक द्रुत क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो जसले मानव पूरै रगत, सीरम, वा प्लाज्मामा कोभिड-१९ लाई बेअसर गर्ने एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउन मद्दत गर्दछ। COVID-19 लाई।

शीर्षक १

उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो।मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्।हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्;एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्।हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ।नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।

COVID-19 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट(Colloidal Gold) एक द्रुत परीक्षण हो जसले मानव पूरै रगत, सीरम वा प्लाज्मामा COVID-19 लाई बेअसर गर्ने एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन S-RBD एन्टिजेन लेपित रंगीन कणहरूको संयोजन प्रयोग गर्छ।

शीर्षक2

COVID-19 न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (Colloidal Gold) पूरै रगत, सीरम वा प्लाज्मामा COVID-19 लाई बेअसर गर्ने एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनको लागि गुणात्मक झिल्ली आधारित इम्युनोएसे हो।झिल्ली पट्टीको परीक्षण रेखा क्षेत्रमा एन्जियोटेन्सिन I रूपान्तरण इन्जाइम 2 (ACE2) संग पूर्व-लेपित छ।परीक्षणको क्रममा, सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाले S-RBD संयुग्मित कोलोइड सुनसँग प्रतिक्रिया गर्दछ।मिश्रण झिल्लीमा ACE2 सँग प्रतिक्रिया गर्न र रंगीन रेखा उत्पन्न गर्न केशिका कार्यद्वारा क्रोमेटोग्राफिक रूपमा झिल्लीमा माथि माइग्रेट हुन्छ।यो रंगीन रेखाको उपस्थितिले नकारात्मक नतिजालाई संकेत गर्दछ, जबकि यसको अनुपस्थितिले सकारात्मक परिणामलाई संकेत गर्दछ।प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा सेवा गर्न, नियन्त्रण रेखा क्षेत्रमा रंगीन रेखा सधैं नीलो देखि रातोमा परिवर्तन हुनेछ, नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिंग भएको छ भनेर संकेत गर्दछ।

शीर्षक ३
व्यक्तिगत रूपमा प्याक गरिएको परीक्षण उपकरणहरू प्रत्येक उपकरणमा रंगीन कन्जुगेट्स र प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकहरू सम्बन्धित क्षेत्रहरूमा पूर्व-स्प्रेड गरिएको पट्टी समावेश गर्दछ।
डिस्पोजेबल पाइपेटहरू नमूनाहरू थप्नको लागि प्रयोग गर्नुहोस्
बफर फस्फेट बफर सलाइन र संरक्षक
प्याकेज घुसाउनुहोस् सञ्चालन निर्देशनको लागि
शीर्षक4

सामाग्री उपलब्ध गराइयो

● परीक्षण उपकरणहरू ● ड्रपरहरू
● बफर ● प्याकेज घुसाउनुहोस्

सामाग्री आवश्यक तर प्रदान गरिएको छैन

● नमूना सङ्कलन कन्टेनरहरू ● टाइमर
● सेन्ट्रीफ्यूज  
शीर्षक ५

1. प्रोफेशनल इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
2. प्याकेजमा संकेत गरिएको म्याद समाप्ति मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।पन्नी थैली क्षतिग्रस्त भएमा परीक्षण प्रयोग नगर्नुहोस्।परीक्षणहरू पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्।
3. एक्स्ट्र्याक्सन अभिकर्मक समाधानमा नुन समाधान हुन्छ यदि समाधानले छाला वा आँखालाई सम्पर्क गर्छ भने, प्रशस्त मात्रामा पानीले फ्लश गर्नुहोस्।

4. प्राप्त गरिएको प्रत्येक नमूनाको लागि नयाँ नमूना सङ्कलन कन्टेनर प्रयोग गरेर नमूनाहरूको क्रस-प्रदूषणबाट बच्नुहोस्।
5. परीक्षण गर्नु अघि सम्पूर्ण प्रक्रिया सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्।
6. नमूनाहरू र किटहरू ह्यान्डल गरिएको क्षेत्रमा खाने, पिउने वा धुम्रपान नगर्नुहोस्।सबै नमूनाहरू ह्यान्डल गर्नुहोस् मानौं तिनीहरूमा संक्रामक एजेन्टहरू छन्।सम्पूर्ण प्रक्रियामा माइक्रोबायोलोजिकल खतराहरू विरुद्ध स्थापित सावधानीहरू अवलोकन गर्नुहोस् र नमूनाहरूको उचित निपटानको लागि मानक प्रक्रियाहरू पालना गर्नुहोस्।प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल पन्जा र नमूनाहरू जाँच गर्दा आँखा सुरक्षा जस्ता सुरक्षात्मक कपडाहरू लगाउनुहोस्।
७. जनस्वास्थ्य अधिकारीहरूले सिफारिस गरेको वर्तमान क्लिनिकल र एपिडेमियोलोजिकल स्क्रिनिङ मापदण्डको आधारमा उपन्यास कोरोनाभाइरसको सङ्क्रमण भएको शंका लागेमा, उपन्यास कोरोनाभाइरसका लागि उपयुक्त सङ्क्रमण नियन्त्रण सावधानीका साथ नमूनाहरू सङ्कलन गरी परीक्षणको लागि राज्य वा स्थानीय स्वास्थ्य विभागमा पठाइनुपर्छ।BSL 3+ प्राप्त गर्न र संस्कृति नमूनाहरू उपलब्ध नभएसम्म यी अवस्थामा भाइरल संस्कृति प्रयास गर्नु हुँदैन।
8. विभिन्न चिट्ठाबाट अभिकर्मकहरू आदानप्रदान वा मिश्रण नगर्नुहोस्।
9. आर्द्रता र तापमानले नतिजालाई प्रतिकूल असर पार्न सक्छ।
10. प्रयोग गरिएको परीक्षण सामग्रीहरू स्थानीय नियमहरू अनुसार खारेज गर्नुपर्छ।

शीर्षक6

1. किटलाई सिल गरिएको थैलीमा छापिएको म्याद समाप्ति मिति सम्म 2-30 डिग्री सेल्सियसमा भण्डारण गर्नुपर्छ।
2. प्रयोग नभएसम्म परीक्षण सिल गरिएको थैलीमा रहनु पर्छ।
3. फ्रिज नगर्नुहोस्।
4. किटका कम्पोनेन्टहरूलाई प्रदूषणबाट जोगाउन सावधानी अपनाउनुपर्छ।माइक्रोबियल प्रदूषण वा वर्षाको प्रमाण छ भने प्रयोग नगर्नुहोस्।वितरण उपकरण, कन्टेनर वा अभिकर्मकहरूको जैविक प्रदूषणले गलत परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।

शीर्षक7

मानव उत्पत्तिको कुनै पनि सामग्रीलाई संक्रामक रूपमा विचार गर्नुहोस् र मानक जैव सुरक्षा प्रक्रियाहरू प्रयोग गरेर तिनीहरूलाई ह्यान्डल गर्नुहोस्।

केशिका सम्पूर्ण रगत
बिरामीको हात धुनुहोस् त्यसपछि सुकाउन अनुमति दिनुहोस्।पञ्चर नछोइकन हातमा मालिस गर्नुहोस्।एक बाँझ ल्यान्सेट संग छाला पंचर।रगतको पहिलो चिन्ह हटाउनुहोस्।पङ्कर भएको ठाउँमा रगतको गोलाकार थोपा बनाउनको लागि हातको नाडीदेखि हत्केलासम्मको औंलासम्म बिस्तारै रगाउनुहोस्।केशिका ट्यूब वा ह्याङ्गिङ ड्रपहरू प्रयोग गरेर परीक्षण यन्त्रमा फिंगरस्टिक सम्पूर्ण रगतको नमूना थप्नुहोस्।

शिराको सम्पूर्ण रगत:
रगतको नमूना लेभेन्डर, नीलो वा हरियो टप कलेक्शन ट्युबमा (इडीटीए, सिट्रेट वा हेपरिन, भ्याक्युटेनर® मा क्रमशः) भेनपङ्क्चरद्वारा सङ्कलन गर्नुहोस्।

प्लाज्मा
रगतको नमूना लेभेन्डर, नीलो वा हरियो टप कलेक्शन ट्यूबमा (इडीटीए, सिट्रेट वा हेपरिन, भ्याक्युटेनर® मा क्रमशः) भेनपङ्क्चरद्वारा सङ्कलन गर्नुहोस्।सेन्ट्रीफ्यूगेशन द्वारा प्लाज्मा अलग गर्नुहोस्।ध्यानपूर्वक प्लाज्मालाई नयाँ पूर्व-लेबल गरिएको ट्यूबमा निकाल्नुहोस्।

सीरम
veinpuncture द्वारा रातो शीर्ष संग्रह ट्यूब (Vacutainer® मा कुनै anticoagulants नभएको) मा रगत नमूना सङ्कलन गर्नुहोस्।रगत जम्न अनुमति दिनुहोस्।सेन्ट्रीफ्यूगेशन द्वारा सीरम अलग गर्नुहोस्।सावधानीपूर्वक नयाँ पूर्व-लेबल गरिएको ट्यूबमा सीरम फिर्ता लिनुहोस्।
संकलन पछि जति सक्दो चाँडो नमूना परीक्षण।यदि तुरुन्तै परीक्षण नगरिएको खण्डमा 2°C-8°C मा नमूनाहरू भण्डार गर्नुहोस्।
५ दिन सम्म २°C-8°C मा नमूनाहरू भण्डार गर्नुहोस्।लामो भण्डारणको लागि नमूनाहरू -20 डिग्री सेल्सियसमा जमेको हुनुपर्छ।
धेरै फ्रिज-थव चक्रहरू बेवास्ता गर्नुहोस्।परीक्षण गर्नु अघि, जमे भएका नमूनाहरूलाई कोठाको तापक्रममा बिस्तारै ल्याउनुहोस् र बिस्तारै मिलाउनुहोस्।दृश्यात्मक कणहरू भएका नमूनाहरू परीक्षण गर्नु अघि सेन्ट्रीफ्यूगेशनद्वारा स्पष्ट गरिनुपर्छ।परिणाम व्याख्यामा हस्तक्षेपबाट बच्न सकल लिपिमिया, ग्रस हेमोलाइसिस वा टर्बिडिटी देखाउने नमूनाहरू प्रयोग नगर्नुहोस्।

शीर्षक8

नमूना र परिक्षण अवयवहरूलाई कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस् एक पटक पग्लिनु अघि नमूनालाई राम्ररी मिलाउनुहोस्।परीक्षण यन्त्रलाई सफा, समतल सतहमा राख्नुहोस्।

केशिका सम्पूर्ण रगत नमूनाको लागि:
केशिका ट्यूब प्रयोग गर्न: केशिका ट्यूब भर्नुहोस् रलगभग ५०µL (वा २ थोपा) औंलाले पूरै रगत स्थानान्तरण गर्नुहोस्परीक्षण यन्त्रको नमूना राम्रो (S) मा नमूना, त्यसपछि थप्नुहोस्1 ड्रप (लगभग 30 μL)कोनमूना पातलोतुरुन्तै नमूना कुवा मा।

सम्पूर्ण रगत नमूनाको लागि:
त्यसपछि नमूनाको साथ ड्रपर भर्नुहोस्स्थानान्तरण 2 थोपा (लगभग 50 μL)नमूना को राम्रो मा नमूना।सुनिश्चित गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैनन्।त्यसपछिस्थानान्तरण 1 ड्रप (लगभग 30 μL)नमूना पातलो तुरुन्तै नमूना इनारमा।

प्लाज्मा/सीरम नमूनाको लागि:
त्यसपछि नमूनाको साथ ड्रपर भर्नुहोस्स्थानान्तरण 1 ड्रप (लगभग 25 μL)नमूना को राम्रो मा नमूना।सुनिश्चित गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैनन्।त्यसपछिस्थानान्तरण 1 ड्रप (लगभग 30 μL) नमूना पातलो तुरुन्तै नमूना इनारमा।
टाइमर सेट अप गर्नुहोस्।15 मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्।पछि नतिजा नपढ्नुहोस्20 मिनेट।भ्रमबाट बच्नको लागि, नतिजा व्याख्या गरेपछि परीक्षण उपकरण खारेज गर्नुहोस्

शीर्षक ९

सकारात्मक नतिजा:
img

 

नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा एउटा मात्र रंगीन ब्यान्ड देखिन्छ।परीक्षण क्षेत्र (T) मा कुनै स्पष्ट रंगीन ब्यान्ड देखा पर्दैन।

नकारात्मक नतिजा:
img1

 

झिल्लीमा दुई रंगीन ब्यान्डहरू देखा पर्दछ।एउटा ब्यान्ड नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिन्छ र अर्को ब्यान्ड परीक्षण क्षेत्र (T) मा देखिन्छ।
*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रङको तीव्रता नमूनामा COVID-19 लाई बेअसर गर्ने एन्टिबडीहरूको एकाग्रतामा निर्भर गर्दछ।तसर्थ, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंग को कुनै पनि छाया नकारात्मक मानिनुपर्छ।

 

अमान्य परिणाम:
img2

 

 

 

नियन्त्रण ब्यान्ड देखा पर्न असफल भयो।तोकिएको पढाइको समयमा नियन्त्रण ब्यान्ड उत्पादन नगर्ने कुनै पनि परीक्षणको नतिजालाई बेवास्ता गरिनुपर्छ।कृपया प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षणको साथ दोहोर्याउनुहोस्।यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
शीर्षक १०

1. आन्तरिक नियन्त्रण:यो परीक्षणमा निर्मित नियन्त्रण सुविधा, C ब्यान्ड समावेश छ।C रेखा नमूना र नमूना पातलो थपे पछि विकसित हुन्छ।अन्यथा, सम्पूर्ण प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ उपकरणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।
2. बाह्य नियन्त्रण:राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासले परखको उचित कार्यसम्पादन सुनिश्चित गर्न बाह्य नियन्त्रणहरू, सकारात्मक र नकारात्मक (अनुरोधमा प्रदान गरिएको) प्रयोग गर्न सिफारिस गर्दछ।


  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्