सारांश

HCV को संक्रमण पत्ता लगाउने सामान्य विधि भनेको ईआईए विधिद्वारा भाइरसमा एन्टिबडीहरूको उपस्थिति अवलोकन गर्नु हो र त्यसपछि पश्चिमी ब्लटसँग पुष्टि हुन्छ।एक चरणको HCV परीक्षण एक सरल, दृश्य गुणात्मक परीक्षण हो जसले मानव सम्पूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मामा एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउँछ।परीक्षण इम्युनोक्रोमेटोग्राफीमा आधारित छ र 15 मिनेट भित्र परिणाम दिन सक्छ।

अभिप्रेत प्रयोग

वन स्टेप HCV टेस्ट मानव पूरै रगत/सीरम/प्लाज्मामा हेपाटाइटिस सी भाइरस (HCV) को एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि कोलोइडल गोल्ड एन्हान्स्ड, द्रुत इम्युनोक्रोमेटोराफिक एसे हो।यो परीक्षण एक स्क्रिनिङ परीक्षण हो र सबै सकारात्मकहरू पश्चिमी ब्लट जस्ता वैकल्पिक परीक्षण प्रयोग गरेर पुष्टि गर्नुपर्छ।परीक्षण स्वास्थ्य सेवा व्यावसायिक प्रयोगको लागि मात्र हो।दुबै परीक्षण र परीक्षणको नतिजा चिकित्सा र कानुनी पेशेवरहरूले मात्र प्रयोग गर्ने उद्देश्य राखेका छन्, अन्यथा प्रयोग भएको देशमा नियमनद्वारा अधिकृत नभएसम्म।उचित पर्यवेक्षण बिना परीक्षण प्रयोग गर्नु हुँदैन।

कार्यविधिको सिद्धान्त

परख नमूनामा राम्रोसँग लागू गरिएको नमूना र प्रदान गरिएको नमूना पातलो तुरुन्तै थपेर सुरु हुन्छ।नमूना प्याडमा सम्मिलित HCV एन्टिजेन-कोलोइडल गोल्ड कन्जुगेटले सीरम वा प्लाज्मामा रहेको HCV एन्टिबडीसँग प्रतिक्रिया गर्छ, जसले कन्जुगेट/HCV एन्टिबडी कम्प्लेक्स बनाउँछ।मिश्रणलाई परीक्षण पट्टीको साथमा माइग्रेट गर्न अनुमति दिइएको हुनाले, कन्जुगेट/HCV एन्टिबडी कम्प्लेक्सलाई परीक्षण क्षेत्रमा रंगीन ब्यान्ड बनाउने झिल्लीमा स्थिर एन्टिबडी-बाइन्डिङ प्रोटीन ए द्वारा कब्जा गरिन्छ।कोलोइडल गोल्ड कन्जुगेट/एचसीवी एन्टिबडी कम्प्लेक्सको अनुपस्थितिको कारणले नकारात्मक नमूनाले परीक्षण लाइन उत्पादन गर्दैन।परीक्षणमा प्रयोग गरिएका एन्टिजेन्सहरू HCV को उच्च इम्युनोरेएक्टिभ क्षेत्रहरूसँग सम्बन्धित पुनः संयोजक प्रोटीनहरू हुन्।नियन्त्रण क्षेत्रमा रंगीन नियन्त्रण ब्यान्ड परीक्षण प्रक्रियाको अन्त्यमा परीक्षणको नतिजाको पर्वाह नगरी देखा पर्दछ।यो नियन्त्रण ब्यान्ड कोलोइडल गोल्ड कन्जुगेट झिल्लीमा स्थिर एन्टि-HCV एन्टिबडीमा बाँधिएको परिणाम हो।नियन्त्रण रेखाले संकेत गर्दछ कि कोलोइडल गोल्ड कन्जुगेट कार्यात्मक छ।नियन्त्रण ब्यान्डको अनुपस्थितिले परीक्षण अवैध छ भनेर संकेत गर्दछ।

अभिकर्मक र सामग्री आपूर्ति गरियो

परीक्षण उपकरण व्यक्तिगत रूपमा एक desiccant संग पन्नी पाउच

• प्लास्टिक ड्रपर।

• नमूना पातलो

प्याकेज घुसाउनुहोस्

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन

सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू (छुट्टै वस्तुको रूपमा उपलब्ध)

भण्डारण र स्थिरता

परीक्षण किटहरू सिल गरिएको थैलीमा र सुख्खा अवस्थामा 2-30℃ मा भण्डारण गर्नुपर्छ।

चेतावनी र सावधानीहरू

१) सबै सकारात्मक नतिजाहरू वैकल्पिक विधिद्वारा पुष्टि गरिनुपर्छ।

२) सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित रूपमा संक्रामक रूपमा व्यवहार गर्नुहोस्।नमूनाहरू ह्यान्डल गर्दा पन्जा र सुरक्षात्मक कपडा लगाउनुहोस्।

3) परीक्षणको लागि प्रयोग गरिएका उपकरणहरू डिस्पोजल अघि अटोक्लेभ हुनुपर्छ।

4) किट सामग्रीहरू तिनीहरूको म्याद सकिने मिति भन्दा बाहिर प्रयोग नगर्नुहोस्।

5) विभिन्न चिट्ठाबाट अभिकर्मकहरू आदानप्रदान नगर्नुहोस्।

नमूना सङ्कलन र भण्डारण

1) नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाला प्रक्रियाहरू पछ्याएर सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मा नमूनाहरू सङ्कलन गर्नुहोस्।

२) भण्डारण: सम्पूर्ण रगत जम्मा गर्न सकिँदैन।सङ्कलन भएको दिन प्रयोग नगरेको खण्डमा नमूनालाई फ्रिजमा राख्नुपर्छ।सङ्कलन गरेको ३ दिनभित्र प्रयोग नगरेमा नमूनाहरू फ्रिज गर्नुपर्छ।प्रयोग गर्नु अघि नमूनाहरू 2-3 पटक भन्दा बढी चिसो र पग्लनबाट बच्नुहोस्।सोडियम अजाइडको ०.१% परखको नतिजालाई असर नगरी परिरक्षकको रूपमा नमूनामा थप्न सकिन्छ।

परख प्रक्रिया

1) नमूनाको लागि संलग्न प्लास्टिक ड्रपर प्रयोग गरेर, 1 ड्रप (10μl) सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मा परीक्षण कार्डको गोलाकार नमूना कुवामा पठाउनुहोस्।

2) नमूना थपेपछि तुरुन्तै, ड्रपर टिप डिल्युएन्ट शीशी (वा एकल परीक्षण एम्प्युलबाट सबै सामग्रीहरू) बाट नमूना राम्ररी नमूनामा 2 थोपाहरू थप्नुहोस्।

3) 15 मिनेटमा परीक्षण परिणामहरू व्याख्या गर्नुहोस्।