[उचित प्रयोग]
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (सालिभा) एक पार्श्व प्रवाह प्रतिरक्षा हो जुन उनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट लारमा SARS-CoV-2 nucleocapsid एन्टिजेनहरू गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि हो।
परिणामहरू SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen को पहिचानका लागि हुन्।एन्टिजेन सामान्यतया संक्रमण को तीव्र चरण को समयमा लार मा पत्ता लगाउन सकिन्छ।सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेन्सको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर रोगीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीको साथ क्लिनिकल सम्बन्ध संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न आवश्यक छ।सकारात्मक परिणामहरूले ब्याक्टेरियाको संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।पत्ता लागेको एजेन्ट रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।
नकारात्मक परिणामहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।नकारात्मक नतिजाहरू बिरामीको हालैको एक्सपोजर, इतिहास र कोभिड-१९ सँग मिल्दो क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरूको उपस्थितिको सन्दर्भमा विचार गरिनुपर्छ, र बिरामी व्यवस्थापनको लागि आवश्यक भएमा आणविक परखद्वारा पुष्टि गरिनुपर्छ।
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (सालिभा) पार्श्व प्रवाह परीक्षणहरू गर्नमा निपुण चिकित्सा पेशेवरहरू वा प्रशिक्षित अपरेटरहरूद्वारा प्रयोगको लागि हो।उत्पादन कुनै पनि प्रयोगशाला र गैर-प्रयोगशाला वातावरणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ जुन प्रयोगको लागि निर्देशन र स्थानीय नियमहरूमा निर्दिष्ट आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।
[सारांश]
उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) p genus को हो।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो।मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्।हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्;एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्।हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ।नाक बन्द हुने, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, मायाल्जिया र पखाला थोरै अवस्थामा पाइन्छ।
[सिद्धान्त]
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (लाल) डबल-एन्टिबडी स्यान्डविच प्रविधिको सिद्धान्तमा आधारित पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो।SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल एन्टिबडी रंगीन माइक्रोपार्टिकल्सको साथ संयुग्मित डिटेक्टरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ र कन्जुगेशन प्याडमा स्प्रे गरिन्छ।परीक्षणको क्रममा, नमूनामा रहेको SARS-CoV-2 एन्टिजेनले SARS-CoV-2 एन्टिबडीसँग अन्तर्क्रिया गर्छ र रङ माइक्रोपार्टिकल्सले एन्टिजेन-एन्टिबडी लेबल गरिएको जटिल बनाउँछ।यो कम्प्लेक्स केशिका कार्य मार्फत झिल्लीमा परिक्षण लाइन सम्म माइग्रेट हुन्छ, जहाँ यसलाई प्रि-कोटेड SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल एन्टिबडी द्वारा कब्जा गरिनेछ।यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेनहरू छन् भने परिणाम विन्डोमा रंगीन परीक्षण रेखा (T) देखिनेछ।T रेखाको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामको सुझाव दिन्छ।नियन्त्रण रेखा (C) प्रक्रियागत नियन्त्रणको लागि प्रयोग गरिन्छ, र यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीकसँग प्रदर्शन गरिएको छ भने सधैं देखा पर्दछ।
[चेतावनी र सावधानीहरू]
• इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
• स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरू र हेरचाह सेटिङहरूमा तालिम प्राप्त व्यक्तिहरूको लागि।
•यो उत्पादनलाई निदान वा बहिष्कार गर्ने एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग नगर्नुहोस्
SARS-CoV-2 संक्रमण वा COVID-19 को संक्रमण स्थिति सूचित गर्न।
• म्याद सकिने मिति पछि यो उत्पादन प्रयोग नगर्नुहोस्।
• कृपया परीक्षण गर्नु अघि यस पर्चामा भएका सबै जानकारी पढ्नुहोस्।
•परीक्षणको क्यासेट प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनुपर्छ।
•सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित रूपमा खतरनाक मान्नु पर्छ र एक संक्रामक एजेन्ट जस्तै रूपमा ह्यान्डल गर्नुपर्छ।
• प्रयोग गरिएको परीक्षण क्यासेट संघीय, राज्य र स्थानीय नियमहरू अनुसार खारेज गरिनुपर्छ।
[रचना]
सामाग्री उपलब्ध गराइयो
• परीक्षण क्यासेटहरू: प्रत्येक क्यासेट व्यक्तिगत पन्नी पाउचमा desiccant संग
• एक्स्ट्र्याक्शन अभिकर्मक: ०.३ एमएल एक्स्ट्र्याक्शन अभिकर्मक भएको एम्पुल
• लार सङ्कलनहरू
• सङ्कलन ट्यूबहरू
• ड्रपर्स
• प्याकेज घुसाउनुहोस्
सामाग्री आवश्यक तर प्रदान गरिएको छैन
• टाइमर
[भण्डारण र स्थिरता]
• तापक्रम (4-30°C वा 40-86T) मा सिल गरिएको थैलीमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्।किट लेबलिङमा छापिएको म्याद सकिने मिति भित्र स्थिर छ।
• थैली खोलेपछि, परीक्षण एक घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुपर्छ।तातो र आर्द्र वातावरणमा लामो समयसम्म एक्सपोजरले उत्पादन बिग्रन्छ।
• LOT र म्याद सकिने मिति लेबलिङमा छापिएको थियो।
[नमूना सङ्कलन र तयारी]
सङ्कलन गर्नु अघि कम्तिमा 30 मिनेटको लागि खाना, पेय, गम वा तंबाकू उत्पादनहरू सहित मुखमा कुनै पनि चीज नराख्नुहोस्।
लार सङ्कलन गर्न सङ्कलन ट्यूब र लार सङ्कलन प्रयोग गर्नुहोस्।लार सङ्कलकलाई सङ्कलन ट्यूबमा घुसाउनुहोस्, त्यसपछि लार सङ्कलकलाई ओठको नजिक राख्नुहोस् र लार सङ्कलन ट्यूबमा प्रवाह गर्न दिनुहोस्।लारको मात्रा मापन चिन्ह (लगभग 300|jL) मा हुनु आवश्यक छ।यदि र्यालको मात्रा धेरै छ भने, स्केल चिन्ह (लगभग 300pL) मा अन्तिम समाधान नभएसम्म अतिरिक्त लार हटाउन ड्रपर प्रयोग गर्नुहोस्।[उचित प्रयोग]
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (सालिभा) एक पार्श्व प्रवाह प्रतिरक्षा हो जुन उनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट लारमा SARS-CoV-2 nucleocapsid एन्टिजेनहरू गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि हो।
परिणामहरू SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen को पहिचानका लागि हुन्।एन्टिजेन सामान्यतया संक्रमण को तीव्र चरण को समयमा लार मा पत्ता लगाउन सकिन्छ।सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेन्सको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर रोगीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीको साथ क्लिनिकल सम्बन्ध संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न आवश्यक छ।सकारात्मक परिणामहरूले ब्याक्टेरियाको संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।पत्ता लागेको एजेन्ट रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।
नकारात्मक परिणामहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।नकारात्मक नतिजाहरू बिरामीको हालैको एक्सपोजर, इतिहास र कोभिड-१९ सँग मिल्दो क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरूको उपस्थितिको सन्दर्भमा विचार गरिनुपर्छ, र बिरामी व्यवस्थापनको लागि आवश्यक भएमा आणविक परखद्वारा पुष्टि गरिनुपर्छ।
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (सालिभा) पार्श्व प्रवाह परीक्षणहरू गर्नमा निपुण चिकित्सा पेशेवरहरू वा प्रशिक्षित अपरेटरहरूद्वारा प्रयोगको लागि हो।उत्पादन कुनै पनि प्रयोगशाला र गैर-प्रयोगशाला वातावरणमा प्रयोग गर्न सकिन्छ जुन प्रयोगको लागि निर्देशन र स्थानीय नियमहरूमा निर्दिष्ट आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।
[सारांश]
उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) p genus को हो।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो।मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्।हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्;एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्।हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ।नाक बन्द हुने, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, मायाल्जिया र पखाला थोरै अवस्थामा पाइन्छ।
[सिद्धान्त]
COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (लाल) डबल-एन्टिबडी स्यान्डविच प्रविधिको सिद्धान्तमा आधारित पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो।SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल एन्टिबडी रंगीन माइक्रोपार्टिकल्सको साथ संयुग्मित डिटेक्टरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ र कन्जुगेशन प्याडमा स्प्रे गरिन्छ।परीक्षणको क्रममा, नमूनामा रहेको SARS-CoV-2 एन्टिजेनले SARS-CoV-2 एन्टिबडीसँग अन्तर्क्रिया गर्छ र रङ माइक्रोपार्टिकल्सले एन्टिजेन-एन्टिबडी लेबल गरिएको जटिल बनाउँछ।यो कम्प्लेक्स केशिका कार्य मार्फत झिल्लीमा परिक्षण लाइन सम्म माइग्रेट हुन्छ, जहाँ यसलाई प्रि-कोटेड SARS-CoV-2 nucleocapsid प्रोटीन मोनोक्लोनल एन्टिबडी द्वारा कब्जा गरिनेछ।यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेनहरू छन् भने परिणाम विन्डोमा रंगीन परीक्षण रेखा (T) देखिनेछ।T रेखाको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामको सुझाव दिन्छ।नियन्त्रण रेखा (C) प्रक्रियागत नियन्त्रणको लागि प्रयोग गरिन्छ, र यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीकसँग प्रदर्शन गरिएको छ भने सधैं देखा पर्दछ।
[चेतावनी र सावधानीहरू]
• इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
• स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरू र हेरचाह सेटिङहरूमा तालिम प्राप्त व्यक्तिहरूको लागि।
•यो उत्पादनलाई निदान वा बहिष्कार गर्ने एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग नगर्नुहोस्
SARS-CoV-2 संक्रमण वा COVID-19 को संक्रमण स्थिति सूचित गर्न।
• म्याद सकिने मिति पछि यो उत्पादन प्रयोग नगर्नुहोस्।
• कृपया परीक्षण गर्नु अघि यस पर्चामा भएका सबै जानकारी पढ्नुहोस्।
•परीक्षणको क्यासेट प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनुपर्छ।
•सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित रूपमा खतरनाक मान्नु पर्छ र एक संक्रामक एजेन्ट जस्तै रूपमा ह्यान्डल गर्नुपर्छ।
• प्रयोग गरिएको परीक्षण क्यासेट संघीय, राज्य र स्थानीय नियमहरू अनुसार खारेज गरिनुपर्छ।
[रचना]
सामाग्री उपलब्ध गराइयो
• परीक्षण क्यासेटहरू: प्रत्येक क्यासेट व्यक्तिगत पन्नी पाउचमा desiccant संग
• एक्स्ट्र्याक्शन अभिकर्मक: ०.३ एमएल एक्स्ट्र्याक्शन अभिकर्मक भएको एम्पुल
• लार सङ्कलनहरू
• सङ्कलन ट्यूबहरू
• ड्रपर्स
• प्याकेज घुसाउनुहोस्
सामाग्री आवश्यक तर प्रदान गरिएको छैन
• टाइमर
[भण्डारण र स्थिरता]
• तापक्रम (4-30°C वा 40-86T) मा सिल गरिएको थैलीमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्।किट लेबलिङमा छापिएको म्याद सकिने मिति भित्र स्थिर छ।
• थैली खोलेपछि, परीक्षण एक घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुपर्छ।तातो र आर्द्र वातावरणमा लामो समयसम्म एक्सपोजरले उत्पादन बिग्रन्छ।
• LOT र म्याद सकिने मिति लेबलिङमा छापिएको थियो।
[नमूना सङ्कलन र तयारी]
सङ्कलन गर्नु अघि कम्तिमा 30 मिनेटको लागि खाना, पेय, गम वा तंबाकू उत्पादनहरू सहित मुखमा कुनै पनि चीज नराख्नुहोस्।
लार सङ्कलन गर्न सङ्कलन ट्यूब र लार सङ्कलन प्रयोग गर्नुहोस्।लार सङ्कलकलाई सङ्कलन ट्यूबमा घुसाउनुहोस्, त्यसपछि लार सङ्कलकलाई ओठको नजिक राख्नुहोस् र लार सङ्कलन ट्यूबमा प्रवाह गर्न दिनुहोस्।लारको मात्रा मापन चिन्ह (लगभग 300|jL) मा हुनु आवश्यक छ।यदि र्यालको मात्रा धेरै छ भने, स्केल चिन्ह (लगभग 300pL) मा अन्तिम समाधान नभएसम्म अतिरिक्त लार हटाउन ड्रपर प्रयोग गर्नुहोस्।

नमूना यातायात र भण्डारण

ताजा सङ्कलन नमूनाहरू सकेसम्म चाँडो प्रशोधन गर्नुपर्छ, तर नमूना सङ्कलन पछि एक घण्टा पछि।

[परीक्षण प्रक्रिया]

नोट: परीक्षण क्यासेटहरू, अभिकर्मकहरू र नमूनाहरूलाई परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रम (15-30°C वा 59-86T) मा सन्तुलनमा राख्न अनुमति दिनुहोस्।

संकलन ट्यूबलाई वर्क स्टेशनमा लार सङ्कलकको साथ राख्नुहोस्।निकासी अभिकर्मकको ढक्कन खोल्नुहोस्।सङ्कलन ट्यूबमा सबै निकासी अभिकर्मकहरू थप्नुहोस्।

लार कलेक्टर त्याग्नुहोस्;सङ्कलन ट्यूबलाई ड्रपर टिपले सङ्कलन ट्यूबमा छोप्नुहोस्।लार र निकासी अभिकर्मक मिश्रण गर्न सङ्कलन नलीलाई तीन पटक भन्दा बढी जोडदार रूपमा हल्लाउनुहोस्, त्यसपछि मिश्रित घोललाई दश पटक निचोड्नुहोस् ताकि लारलाई राम्ररी मिलाउन सकिन्छ।

सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण क्यासेट हटाउनुहोस्।

संकलन ट्यूबलाई उल्टाउनुहोस्, ट्यूबलाई सीधा समात्नुहोस्, परीक्षण क्यासेटको नमूना कुवा (S) मा बिस्तारै 3 थोपा (लगभग 100pL) स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि टाइमर सुरु गर्नुहोस्।

रंगीन रेखाहरू देखिनको लागि पर्खनुहोस्।15 मिनेटमा परीक्षण परिणामहरू व्याख्या गर्नुहोस्।२० मिनेट पछि नतिजा नपढ्नुहोस्।

[गुणस्तर नियन्त्रण]

परीक्षणमा एक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण समावेश छ।नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखा पर्ने रंगीन रेखालाई आन्तरिक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण मानिन्छ।यसले पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली विकिंग र सही प्रक्रियात्मक प्रविधिको पुष्टि गर्दछ।

यस किटमा नियन्त्रण मापदण्डहरू प्रदान गरिएको छैन।यद्यपि, यो सिफारिस गरिन्छ कि सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासको रूपमा परीक्षण प्रक्रिया पुष्टि गर्न र वास्तवमा सही परीक्षण प्रदर्शनको लागि परीक्षण गर्न सकिन्छ।

[सीमाहरू]

उत्पादन एक गुणात्मक पहिचान प्रदान गर्न सीमित छ।परीक्षण रेखाको तीव्रता नमूनाहरूको एन्टिजनको एकाग्रतासँग सम्बन्धित हुँदैन।
नकारात्मक परिणामहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई रोक्दैन र बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
एक चिकित्सकले रोगीको इतिहास, भौतिक निष्कर्षहरू, र अन्य निदान प्रक्रियाहरूसँग संयोजनमा परिणामहरूको व्याख्या गर्नुपर्छ।
यदि नमूनामा रहेको SARS-CoV-2 एन्टिजेन्सको मात्रा परखको पत्ता लगाउने थ्रेसहोल्डभन्दा कम छ भने, वा भाइरसले मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूद्वारा पहिचान गरिएको लक्ष्य एपिटोप क्षेत्रमा माइनर एमिनो एसिड उत्परिवर्तन (हरू) पार गरेको छ भने नकारात्मक परिणाम आउन सक्छ। परीक्षणमा प्रयोग गरिन्छ।

[कार्यसम्पादन विशेषताहरू]

क्लिनिकल प्रदर्शन

COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (सालिभा) को क्लिनिकल कार्यसम्पादन 628 व्यक्तिगत लक्षण भएका बिरामीहरू (सुरु भएको 7 दिन भित्र) र COVID-19 को शङ्का गरिएका एसिम्प्टोमेटिक बिरामीहरूबाट सङ्कलन गरिएका नमूनाहरूको साथ सम्भावित अध्ययनहरूमा स्थापित गरिएको थियो।

कोभिड-१९ एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्टको सारांश डाटा निम्न अनुसार:

RT-PCR चक्र थ्रेसहोल्ड (Ct) सान्दर्भिक संकेत मान हो।तल्लो Ct मानले उच्च भाइरल लोडलाई संकेत गर्छ।संवेदनशीलता फरक Ct मान दायरा (Ct valueW37) को लागि गणना गरिएको थियो।

सकारात्मक प्रतिशत सम्झौता(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)

ऋणात्मक प्रतिशत सम्झौता(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)

PPA - सकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (संवेदनशीलता)

NPA - नकारात्मक प्रतिशत सम्झौता (विशिष्टता)

पत्ता लगाउने सीमा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता)

अध्ययनले कल्चर गरिएको SARS-CoV-2 भाइरस (Isolate Hong Kong/VM20001061/2020, NR-52282) को प्रयोग गर्‍यो, जुन तातो निष्क्रिय हुन्छ र लारमा फैलिन्छ।पत्ता लगाउने सीमा (LoD) 8.6 X10 हो²TCIDso/mL

क्रस प्रतिक्रियाशीलता (विश्लेषणात्मक विशिष्टता)

क्रस प्रतिक्रियाशीलता 32 कमेन्सल र रोगजनक सूक्ष्मजीवहरू परीक्षण गरेर मूल्याङ्कन गरिएको थियो जुन मौखिक गुहामा उपस्थित हुन सक्छ।

50 pg/mL को एकाग्रतामा परीक्षण गर्दा पुन: संयोजक MERS-CoV NP प्रोटीनसँग कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी देखिएन।

1.0x10 को एकाग्रतामा परीक्षण गर्दा निम्न भाइरसहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रियाशीलता अवलोकन गरिएको थिएन।⁶PFU/mL: इन्फ्लुएन्जा ए (H1N1), इन्फ्लुएन्जा ए

(H1N1 pdm09), इन्फ्लुएन्जा A(H3N2), इन्फ्लुएन्जा बी (यामागाटा), इन्फ्लुएन्जा बी (भिक्टोरिया), एडेनोभाइरस (टाइप 1, 2, 3, 5, 7, 55), ह्युमन मेटापनेउमोभाइरस, पराइनफ्लुएन्जा भाइरस (टाइप 1,2, 3, 4), श्वासप्रश्वास सम्बन्धी सिन्सिटियल भाइरस, Enterovirus, Rhinovirus, Human Corona Virus 229E, Human Coronavirus OC43, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKU1।

1.0x10' CFU/mL को एकाग्रतामा परीक्षण गर्दा निम्न ब्याक्टेरियासँग कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी देखिएन: माइकोप्लाज्मा निमोनिया, क्लामी डाय निमोनिया, लेजियोनेला निमोफिला, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, स्ट्रेप्टोकोकस प्योजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकस प्योजेनेस, अल्कोटोकोकस, अल्सर, स्ट्रेप्टोकोकस। लोकोकस aureus।

हस्तक्षेप

निम्न सम्भावित हस्तक्षेप पदार्थहरूलाई तल सूचीबद्ध गरिएको सांद्रतामा COVID-19 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेट (लाल) मार्फत मूल्याङ्कन गरियो र tegt कार्यसम्पादनलाई असर नगरेको पाइयो।

उच्च खुराक हुक प्रभाव

COVID-19 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट क्यासेट (लाल) लाई निष्क्रिय SARS-CoV-2 को 1.15x1 o' TCIDso/mL सम्म परीक्षण गरिएको थियो र कुनै उच्च-डोज हुक प्रभाव देखिएन।

Hangzhou Heo टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड

ठेगाना: कोठा २०१, भवन ३, नं. २०७३ जिनचाङ रोड,

Liangzhu स्ट्रीट, Yuhang जिल्ला, Hangzhou, चीन पोस्टकोड: 311113

टेलिफोन: ००८६-५७१-८७३५२७६३ इ-मेल:52558565@qq.com

लोटस NL BV ठेगाना: कोनिंगिन जुलियानाप्लेन 10, ले वर्ड,

2595AA, हेग, नेदरल्याण्ड।इमेल:Peter@lotusnl.com

टेलिफोन:+३१६४४१६८९९९