(TP) सिफिलिस रगत र्यापिड टेस्ट क्यासेट
प्रारम्भिक निदान TP सिफिलिस रक्त परीक्षण किट क्यासेट
सारांश
TP को संक्रमण पत्ता लगाउने सामान्य विधि मानवको सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरूमा सिफिलिस (TP) एन्टिबडीको इनभिट्रो गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ। परीक्षणमा आधारित छ।कोलोइडल सुन विधिर 15 मिनेट भित्र परिणाम दिन सक्छ।
अभिप्रेत प्रयोग
वन स्टेप TP टेस्ट एक कोलोइडल गोल्ड परिष्कृत छ,.चिकित्सकीय रूपमा, यो उत्पादन मुख्यतया Treponema pallidum संक्रमण को सहायक निदान को लागी प्रयोग गरिन्छ।यो उत्पादन चिकित्सा कर्मचारीहरु को लागी मात्र हो।
कार्यविधिको सिद्धान्त
उत्पादन डबल एन्टिजेन स्यान्डविच को सिद्धान्त अपनाउछ।जब नमूनाले ट्रेपोनेमा प्यालिडम एन्टिबडी समावेश गर्दछ, नमूनामा ट्रेपोनेमा प्यालिडम एन्टिबडीले लेबल गरिएको एन्टिजेन-एन्टिबडी कम्प्लेक्स बनाउनको लागि बाध्यकारी प्याडमा कोलोइडल गोल्ड लेबल गरिएको-सिफिलिस पुनः संयोजक एन्टिजेन 1 सँग प्रतिक्रिया गर्दछ।कम्प्लेक्स केशिका कार्य मार्फत अगाडि क्रोमेटो-ग्राफ गरिएको छ र नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीको डिटेटिकन क्षेत्र (टी लाइन) मा लेपित पुन: संयोजक सिफिलिस एन्टिजेन 2 द्वारा कब्जा गरिएको छ, र रातो ब्यान्ड देखिन्छ।कम्प्लेक्स माथि क्रोमेटोग्राफ गर्न जारी छ, र चिकन lgY कोलोइडल गोल्ड मार्कर नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीको गुणस्तर नियन्त्रण क्षेत्र (C लाइन) मा लेपित बाख्रा एन्टी-चिकन lgY एन्टिबडी द्वारा कब्जा गरिएको छ, र रातो ब्यान्ड देखिन्छ।जब नमूनामा विश्लेषकको सामग्री न्यूनतम पत्ता लगाउने सीमा भन्दा कम हुन्छ, पत्ता लगाउने क्षेत्र (T रेखा) ले रंग विकास गर्दैन।
मुख्य कम्पोनेन्ट
1.परीक्षण प्याड, व्यक्तिगत रूपमा एल्युमिनियम पन्नी झोलामा प्याकेज (1 टुक्रा/झोला, 1/5/10/25/50टुक्रा(हरू)/किट)
2. डिस्पोजेबल प्लास्टिक पराल (1 पिस / झोला, 1/5/10/25/50 टुक्रा(हरू)/किट)
३.मेडिकल फोहोर झोला(१ पिस/झोला,१/५/१०/२५/५० टुक्रा(हरू)/किट)
4. निर्देशन पुस्तिका (1 प्रतिलिपि / झोला, 1 प्रतिलिपि / किट)
नोट: विभिन्न ब्याच नम्बरहरूको किटहरूमा कम्पोनेन्टहरू आदानप्रदान योग्य छैनन्।
ऐच्छिक कम्पोनेन्टहरू
口 नमूना पातलो (1 टुक्रा/झोला,1/5/10/25/50 टुक्रा(हरू)/किट)
口अल्कोहल कपास प्याड(१ टुक्रा/झोला,१/५/१०/२५/५० टुक्रा(हरू)/किट)
口 रगत सङ्कलन सुई (1 टुक्रा/झोला,1/5/10/25/50 टुक्रा(हरू)/किट)
सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू (छुट्टै वस्तुको रूपमा उपलब्ध)
भण्डारण र स्थिरता
मूल प्याकेजिङलाई 4-30 डिग्री सेल्सियसमा सुक्खा ठाउँमा प्रकाशबाट सुरक्षित राख्नु पर्छ, र फ्रिज नगर्नुहोस्।
चेतावनी र सावधानीहरू
किट लेबलिङमा छापिएको म्याद सकिने मिति भित्र स्थिर छ।एल्युमिनियम पन्नी झोला अनप्याक गरेपछि परीक्षण प्याड 4-30℃ र आर्द्रता <65% को अवस्थामा l घण्टा भित्र प्रयोग गरिनुपर्छ।यसलाई उच्च तापमान वा उच्च आर्द्रता अवस्थाहरूमा तुरुन्तै प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
नमूना सङ्कलन र भण्डारण
2. नमूना भण्डारण
2.1 सम्पूर्ण रगत;एन्टिकोगुलेन्ट ट्यूबहरू रगत सङ्कलनका लागि प्रयोग गरिन्छ, र सामान्यanticoagulants प्रयोग गर्न सकिन्छ;यदि सम्पूर्ण रगतको नमूना तुरुन्तै प्रयोग गर्न सकिँदैनसङ्कलन, तिनीहरू 2-8 डिग्री सेल्सियसमा 3 दिनको लागि भण्डारण गर्न सकिन्छ, र नमूनाहरू जम्मा गर्न सकिँदैन।
2.2 सीरम/प्लाज्मा: नमूना 2-8℃ मा 7 दिनको लागि भण्डारण गर्न सकिन्छ, र यो हुनुपर्छलामो अवधिको भण्डारणको लागि -20 ℃ मा भण्डारण गरिएको।
3. गैर-हेमोलाइज्ड नमूनाहरू मात्र प्रयोग गर्नुपर्छ। गम्भीर रूपमा हेमोलाइज्ड नमूनाहरू हुनुपर्छपुन: नमूना हो।
4 रेफ्रिजेरेटेड नमूनाहरू परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रममा फर्काइनुपर्छ।दजमे भएका नमूनाहरू पूर्ण रूपमा पग्लिनु पर्छ, पुन: तान्नु पर्छ र पहिले समान रूपमा मिसाउनु पर्छप्रयोग गर्नुहोस्।फ्रिज नगर्नुहोस् र बारम्बार पग्लनुहोस्
परख प्रक्रिया
1) नमूनाको लागि संलग्न प्लास्टिक ड्रपर प्रयोग गरेर, 1 ड्रप (10μl) सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मा परीक्षण कार्डको गोलाकार नमूना कुवामा पठाउनुहोस्।
2) नमूना थपेपछि तुरुन्तै, ड्रपर टिप डिल्युएन्ट शीशी (वा एकल परीक्षण एम्प्युलबाट सबै सामग्रीहरू) बाट नमूना राम्ररी नमूनामा 2 थोपाहरू थप्नुहोस्।
3) 15 मिनेटमा परीक्षण परिणामहरू व्याख्या गर्नुहोस्।
नोट:
1) एक वैध परीक्षण परिणाम को लागी नमूना diluent को पर्याप्त मात्रा को लागी आवश्यक छ।यदि एक मिनेट पछि परिक्षण विन्डोमा माइग्रेसन (झिल्लीको भिजाउने) अवलोकन गरिएको छैन भने, नमूनामा थप एक थोपा पातलो थप्नुहोस्।
2) TP एन्टिबडीहरूको उच्च स्तर भएको नमूनाको लागि एक मिनेट जति नै सकारात्मक परिणामहरू देखा पर्न सक्छन्।
3) 20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्
परीक्षाको नतिजा पढ्दै
१)सकारात्मक: झिल्लीमा बैजनी रातो परीक्षण ब्यान्ड र बैजनी रातो नियन्त्रण ब्यान्ड देखिन्छ।एन्टिबडी एकाग्रता कम, परीक्षण ब्यान्ड कमजोर।
2) नकारात्मक: झिल्लीमा बैजनी रातो नियन्त्रण ब्यान्ड मात्र देखिन्छ।परीक्षण ब्यान्डको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामलाई संकेत गर्दछ।
3)अमान्य परिणाम:परीक्षणको नतिजा जस्तोसुकै भए पनि नियन्त्रण क्षेत्रमा सधैं बैजनी रातो नियन्त्रण ब्यान्ड हुनुपर्छ।यदि नियन्त्रण ब्यान्ड देखिएन भने, परीक्षण अवैध मानिन्छ।नयाँ परीक्षण उपकरण प्रयोग गरेर परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।
नोट: धेरै बलियो सकारात्मक नमूनाहरूको साथ अलिकति हल्का नियन्त्रण ब्यान्ड हुनु सामान्य छ, जबसम्म यो स्पष्ट देखिने छ।
सीमा
१) यस परीक्षणमा स्पष्ट, ताजा, मुक्त प्रवाह हुने सम्पूर्ण रगत/सीरम/प्लाज्मा मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2) ताजा नमूनाहरू उत्तम छन् तर जमे भएका नमूनाहरू प्रयोग गर्न सकिन्छ।यदि नमूना जमेको छ भने, यसलाई ठाडो स्थितिमा पग्लन अनुमति दिनुपर्छ र तरलताको लागि जाँच गर्नुहोस्।सम्पूर्ण रगत जम्मा हुन सक्दैन।
3) नमूनालाई उत्तेजित नगर्नुहोस्।नमूना सङ्कलन गर्न नमूनाको सतह मुनि एउटा पिपेट घुसाउनुहोस्।
