page

उत्पादन

HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिप / किट (WB / S / P)

छोटो वर्णन:


उत्पाद विवरण

FAQ

उत्पाद ट्यागहरू

HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिप / किट (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[सम्मिलित प्रयोग]

HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिप पूरै रक्त / सीरम / प्लाज्मामा हेपेटाइटिस सी भाइरसको एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पहिचानको लागि पार्श्व प्रवाह क्रोमाटोग्राफिक इम्युनोसे हो। यसले हेपेटाइटिस सी भाइरसको संक्रमणको निदानमा सहायता प्रदान गर्दछ।

 [सारांश]

हेपेटाइटिस सी भाइरस (HCV) फ्लाभिभरीडे परिवारको एकल फसेको आरएनए भाइरस हो र हेपेटाइटिस सीको कारक एजेंट हो। हेपेटाइटिस सी एक दीर्घकालीन रोग हो जुन विश्वव्यापी १ approximately०-१-1० मिलियन मानिसहरूलाई असर गर्दछ। डब्ल्यूएचओका अनुसार प्रत्येक वर्ष 350 350०,००० भन्दा बढी मानिसहरू हेपाटाइटिस सी-सम्बन्धित यकृत रोगबाट मर्छन् र 3-4- million लाख मानिसहरू एचसीभी संक्रमित छन्। विश्वको लगभग%% जनसंख्या एचसीभी संक्रमित भएको अनुमान गरिएको छ। एचसीभी संक्रमित of०% भन्दा बढिमा जीर्ण कलेजोको बिमारीको विकास हुन्छ, २०--30०% २०r० साल पछि सिरोसिस विकास हुन्छ र १--4% सिरोसिस वा कलेजोको क्यान्सरबाट मर्दछ। HCV संक्रमित व्यक्ति भाइरसको प्रतिजीवी उत्पादन गर्दछ र रगतमा यी एन्टिबडीहरूको उपस्थिति HCV संग वर्तमान वा विगतको संक्रमण स indicates्केत गर्दछ।

 [COMPOSITION] (२seसेट / se०सेट / se०सेट / अनुकूलित विनिर्देशन सबै अनुमोदन हुन्)

परीक्षण क्यासेट / स्ट्रिपमा झिल्ली स्ट्रिप लेटेड कोरेज लाइनमा संयोजन HCV एन्टिजेन, नियन्त्रण रेखामा खरगोश एन्टिबडी, र डाई प्याडमा रिलेबिन एचसीभी एन्टिजेनको साथ कोलोइडल सुन हुन्छ। परीक्षणको मात्रा लेबलि onमा छापिएको थियो।

सामग्रीहरू प्रदान गरियो

परीक्षण क्यासेट / पट्टी

प्याकेज सम्मिलित गर्नुहोस्

बफर

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन

नमूना संग्रह कन्टेनर

टाइमर

परम्परागत विधिहरू सेल संस्कृतिमा भाइरसलाई अलग गर्न वा इलेक्ट्रोन माइक्रोस्कोप द्वारा यसलाई कल्पना गर्न असफल हुन्छन्। भाइरल जीनोमलाई क्लोनिंग गर्दै सेरोलोजिक एसास विकास गर्न सम्भव भएको छ जसले पुनः संयोजक एन्टिजेन्स प्रयोग गर्दछ। पहिलो पुस्ता HCV EIAs एकल recombinant एन्टिजेन को उपयोगको तुलनामा, recombinant प्रोटीन र / वा सिंथेटिक पेप्टाइड्स को उपयोग गरेर बहु ​​एन्टिजेनहरू nonspecific क्रस-प्रतिक्रियाबाट जोगिन र HCV एन्टिबडी परीक्षणको संवेदनशीलता बढाउन नयाँ सेरोलोगिक परीक्षणमा थपिएको छ। HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिपले सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मामा HCV संक्रमणको एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउँदछ। परीक्षणले प्रोटीन A कोटेड कणहरू र पुनः संयोजक HCV प्रोटीनको संयोजन प्रयोग गर्दछ। परीक्षणमा प्रयोग गरिएको पुनः संयोजक एचसीभी प्रोटिनहरू संरचनात्मक (न्यूक्लियोकैप्सिड) र गैर संरचनात्मक प्रोटीन दुबैका लागि जीनहरू द्वारा एन्कोड हुन्छन्।

[PRINCIPLE]

HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिप एक इम्यूनोसे हो जुन डबल एन्टिजेन-स्यान्डविच टेक्निकको सिद्धान्तको आधारमा हुन्छ। परीक्षणको क्रममा, पूरै रगत / सीरम / प्लाज्मा नमूना केशिका कार्य द्वारा माथि सार्दछ। HCV का एन्टिबडीहरू यदि नमूनामा छ भने HCV कन्जुगेटलाई बाँध्न सक्छ। त्यसपछि प्रतिरक्षा जटिल झिल्लीमा पूर्व-लेपित पुनः संयोजक एचसीभी एन्टिजेन्स द्वारा कब्जा गरिएको छ, र एक दृश्य रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्रमा देखा पर्नेछ जसले सकारात्मक परिणाम दर्शाउँछ। यदि एचसीभीमा एन्टिबडीहरू अवस्थित छैनन् वा पत्ता लगाउन सकिने तह मुनि उपस्थित छन् भने, एक र line्गीन रेखा परीक्षण लाइन क्षेत्रमा नकारात्मक परिणाम दर्साउनेछैन।

प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा सेवा दिन, रंगीन रेखा सधैं नियन्त्रण लाइन क्षेत्रमा देखा पर्दछ, नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिking भएको देखाउँदछ।

310

(तस्वीर केवल सन्दर्भको लागि हो, कृपया सामग्री वस्तुलाई सन्दर्भित गर्नुहोस्।) [क्यासेटको लागि]

सिल गरिएको पाउचबाट परीक्षण क्यासेट हटाउनुहोस्।

सीरम वा प्लाज्मा नमूनाका लागि: ड्रपरलाई ठाडो गरी समात्नुहोस् र drops ड्रपहरू सीरम वा प्लाज्मा (लगभग १००μl) परीक्षण उपकरणको नमूना राम्रोसँग (S) ट्रान्सफर गर्नुहोस्, त्यसपछि टाइमर सुरू गर्नुहोस्। तल दृष्टान्त हेर्नुहोस्।

सम्पूर्ण रगत नमूनाहरूको लागि: ड्रॉपर ठाडो गरी समात्नुहोस् र पूरै रगतको १ ड्रप (लगभग μμμl) परीक्षण उपकरणको नमूना राम्रो (S) मा हस्तान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि २ ड्रप बफर (लगभग μ०μl) थप्नुहोस् र टाइमर सुरू गर्नुहोस्। तल दृष्टान्त हेर्नुहोस्।

रंगीन रेखा (हरू) देखिन पर्खनुहोस्। १ results मिनेटमा परीक्षण परिणामहरूको व्याख्या गर्नुहोस्। २० मिनेट पछि नतिजा पढ्नुहोस्।

[चेतावनी र अभ्यास]

भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।

स्वास्थ्य साइटहरूको ठाउँमा स्वास्थ्यसेवा पेशेवरहरू र पेशेवरहरूको लागि।

म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।

कृपया परीक्षण सम्पादन गर्नु अघि यस पुस्तिकामा सबै जानकारीहरू पढ्नुहोस्।

परीक्षण क्यासेट / स्ट्रिप प्रयोग नगरेसम्म बन्द गरिएको पाउचमा रहनु पर्छ।

सबै नमूनेहरू सम्भावित खतरनाक मान्नुपर्दछ र संक्रामक एजेन्टको रूपमा उही तरीकाले ह्यान्डल गर्नुपर्दछ।

प्रयोग गरिएको परीक्षण क्यासेट / स्ट्रिप संघीय, राज्य र स्थानीय नियमहरु अनुसार खारेज गरिनु पर्छ।

 [गुणस्तर नियन्त्रण]

एक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण परीक्षणमा सामेल छ। नियन्त्रण क्षेत्र (सी) मा देखा पर्ने रंगीन रेखा एक आन्तरिक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण मानिन्छ। यसले पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली विकिंग र सही प्रक्रियात्मक प्रविधिको पुष्टि गर्दछ।

नियन्त्रण मापदण्डहरू यस किटको साथ प्रदान गरिएको छैन। जे होस्, यो सिफारिस गरिएको छ कि सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू परीक्षण प्रयोगविधि पुष्टि गर्न र उचित परीक्षण प्रदर्शन प्रमाणित गर्न राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासको रूपमा परीक्षण गर्न सकिन्छ।

[सीमितता]

HCV रैपिड टेस्ट क्यासेट / स्ट्रिप गुणात्मक पहिचान प्रदान गर्न सीमित छ। परीक्षण रेखाको गहनता रगतमा एन्टिबडीको एकाग्रतासँग सम्बन्धित छैन।

यस परीक्षणबाट प्राप्त परिणामहरू निदानको लागि मात्र सहयोगका लागि मात्र हो। प्रत्येक चिकित्सकले परिणामहरू बिरामीको ईतिहास, शारीरिक खोज, र अन्य निदान प्रक्रियाहरूको साथ संयोजनको रूपमा व्याख्या गर्नुपर्दछ।

नकारात्मक परीक्षण नतीजाले संकेत गर्दछ कि HCV का एन्टिबडीज या त उपस्थित छैनन् वा परीक्षणद्वारा पत्ता लगाउन नसकिने तहमा छन्।

[कार्यसम्पादन कोष]

शुद्धता

वाणिज्यिक HCV रैपिड परीक्षणको साथ सम्झौता

एक साइड-साइड-तुलना तुलना HCV रैपिड परीक्षण प्रयोग गरी आयोजित गरिएको थियो र व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध HCV द्रुत परीक्षण। तीन अस्पतालका १०3535 क्लिनिकल नमूना HCV रैपिड टेस्ट र वाणिज्यिक किटको साथ मूल्या .्कन गरियो। नमूनाहरू R नमूनाहरूमा HCV एन्टिबडीको उपस्थिति पुष्टि गर्न RIBA द्वारा जाँच गरिएको थियो। निम्न परिणामहरू यी क्लिनिकल अध्ययनहरूबाट ट्याबलेट गरिएका छन्:

  वाणिज्यिक HCV रैपिड टेस्ट कुल
सकारात्मक नकरात्मक
HEE TECH® सकारात्मक 314 0 314
नकरात्मक 0 721 721
कुल 314 721 1035

यी दुई उपकरणहरू बीचको सम्झौता सकरात्मक नमूनाहरूको लागि १००%, र negativeणात्मक नमूनाहरूको लागि १००% हो। यो अध्ययनले देखायो कि HCV रैपिड टेस्ट पर्याप्त रूपमा व्यावसायिक उपकरण बराबर छ।

RIBA संग सम्झौता

300 क्लिनिकल नमूना HCV रैपिड टेस्ट र HCV RIBA किटको साथ मूल्या .्कन गरियो। निम्न परिणामहरू यी क्लिनिकल अध्ययनहरूबाट ट्याबलेट गरिएका छन्:

  रिबा कुल
सकारात्मक नकरात्मक
HEE TECH®

सकारात्मक

98 0 98

नकरात्मक

2 200 202
कुल 100 200 300

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • तपाईंको सन्देश यहाँ लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्